Krankenhäuser unter KRITIS, Medizintechnik unter MDR, Pharma unter Validierungsdruck und überall fehlt IT-Personal. Wir helfen Ihnen, Compliance-Anforderungen verlässlich zu tragen und gleichzeitig Veränderung zu ermöglichen. Mit der Microsoft-Plattform, ISO-13485- und IEC-62304-zertifizierten Entwicklungs- und Qualitätsprozessen und Software, die nach den Regulatorien für Medizinprodukte entwickelt und dokumentiert wird.
ISO 13485 und IEC 62304-zertifiziert
Entwicklung und Dokumentation nach MDR
6 Microsoft Solution Areas,
14 Spezialisierungen
Ihre Entwicklung muss MDR-konform dokumentiert werden. Excel-Listen, geteilte Laufwerke und E-Mail-Threads halten dem Audit nicht mehr stand.
Sie fallen unter KRITIS oder NIS2 und brauchen ein nachweisbares Sicherheitskonzept, ohne ein eigenes SOC aufzubauen.
Sie entwickeln eine medizinische App oder Software, die als Medizinprodukt zugelassen werden muss. Sie suchen einen Partner, der die technische Entwicklung und die regulatorischen Anforderungen gemeinsam abdeckt.
Ihre Geräte und Labore arbeiten mit unterschiedlichen Systemen. Die manuelle Dokumentation kostet Forschungszeit, die Sie woanders dringend brauchen.
Ihr IT-Team kommt aus dem Tagesgeschäft nicht heraus. Strategische Themen wie Cloud-Transition oder Modern Work bleiben liegen.
Mit den richtigen Microsoft-Werkzeugen und Prozessen lassen sich diese Herausforderungen lösen. Hier sind unsere wichtigsten Leistungen für den Gesundheitssektor.
Sie planen eine medizinische App oder Software, die regulatorischen Anforderungen standhalten muss. Wir setzen die technische Umsetzung für Sie um: eine Anwendung, die nach den Vorgaben für Medizinprodukte entwickelt und dokumentiert ist, sodass Sie sie als Hersteller in Verkehr bringen können. Von der ersten Idee bis zum gesicherten Betrieb.
Idee, Konzeption, Umsetzung: Von der ersten Anforderungsklärung bis zur produktiven Software, in einem dokumentierten Entwicklungsprozess.
MDR-konforme Dokumentation: Audit-feste Dokumentation Ihrer Software-Entwicklung nach den Anforderungen der Medizinprodukteverordnung.
Risikoklassifizierung und Validierung: Wir unterstützen Sie bei der Klassifizierung Ihrer Software und liefern die softwareseitige Grundlage für die Zulassung.
Sicherer Betrieb sensibler Daten: Datenschutzkonforme Speicherung und Verarbeitung von Patienten- und Forschungsdaten in der Microsoft-Cloud.
Auch klassische Microsoft-365-Einführungen, Endpoint Management und Managed Services begleiten wir für Organisationen im Gesundheitssektor.
Sie planen ein IT-Projekt im Gesundheitssektor? Lassen Sie uns die regulatorischen, technischen und organisatorischen Anforderungen gemeinsam durchgehen.
Mit einer cloudbasierten App auf Microsoft Azure können Forschende Laborgeräte standortunabhängig steuern, Versuchsreihen dokumentieren und Daten zentral abrufen. Plattformübergreifende Architektur senkt die Entwicklungskosten um ein Drittel.
Mit Microsoft 365 und Valo Add-ons baut Dräger eine moderne, flexible Plattform für Kommunikation und Zusammenarbeit auf, die Mitarbeitende über Standorte und Geschäftsbereiche hinweg verbindet.
Grünenthal erweitert seine SharePoint-Plattform mit Nintex Workflow und optimiert damit interne Geschäftsprozesse. Anforderungen lassen sich schneller umsetzen, Workflows nachvollziehbar dokumentieren.
Unser Qualitätsmanagementsystem ist nach ISO 13485 zertifiziert, unsere Software-Entwicklungsprozesse arbeiten nach IEC 62304. Beides sind die zentralen Normen für Medizinprodukte und ihre Software.
Für Sie bedeutet das: Wir entwickeln und betreiben Software in Prozessen, die für regulierte Umgebungen ausgelegt sind, dokumentieren auditfähig und unterstützen Sie bei Klassifizierung, Validierung und Vorbereitung der Zulassung. Die Inverkehrbringung als Hersteller bleibt bei Ihnen, wir liefern die softwareseitige Grundlage dafür. Diese Kombination aus zertifizierten Prozessen, Microsoft-Tiefe und Medizinprodukte-konformer Entwicklung ist im Microsoft-Partner-Umfeld selten.
Wir bringen über unser SOC-as-a-Service-Angebot kontinuierliches Monitoring, Incident Response und dokumentierte Sicherheitsprozesse, ausgelegt auf die Anforderungen kritischer Infrastrukturen. Bei der Umsetzung von NIS2 begleiten wir von der Gap-Analyse bis zur technischen Implementierung im Microsoft-Stack.
Wir konzipieren Microsoft 365- und Azure-Umgebungen mit klaren Datenklassifizierungs-, Zugriffs- und Verschlüsselungs-Konzepten. Datenresidenz in der EU und integrierte Compliance-Werkzeuge wie Microsoft Purview gehören zu unserem Standard-Setup für regulierte Branchen.
Optische Zeichenerkennung (OCR): Die Texterkennung bzw. automatische Schrifterkennung wandelt gedruckte oder handschriftlich verfasste Texte aus Bildern in maschinell lesbaren Text um. So können Sie beispielweise Formulare einfach digitalisieren.
Personaleinsatzplanung: Anhand von Echtzeitdaten, z.B. zu Eingängen von Bestellungen oder Materialengpässen, lassen sich automatisch präzise Prognosen zu benötigten Kapazitäten erstellen, um das Personal exakt planen zu können.
Optimierte Tourenplanung: Mithilfe von Data Science Anwendungen optimieren Sie Ihre Touren, z.B. zur Auslieferung Ihrer Waren oder für Vertriebsrouten, indem bestehende und vorhersagbare Aufträge in ressourcenschonende Routen integriert werden.
Stimmungsanalyse: Mit der Stimmungsanalyse können Sie automatisch die Stimmung des Verfassenden einer Nachricht auswerten und zum Beispiel in „positiv“, „negativ“ oder „neutral“ kategorisieren. Ihre Mitarbeitenden im Kundenservice können so beispielsweise adäquat auf die Stimmung der Kund:innen reagieren.
Dynamic Pricing: Im Bereich E-Commerce unterstützt Sie Data Science bei der optimalen Preisfindung. Auf Basis des Kaufverhaltens der Kund:innen sowie Preisanpassungen des Wettbewerbs wird stets der optimale Preis für Ihre Produkte kalkuliert.
Spracherkennung & -übersetzung: Transkribieren Sie Audiostreams und -dateien in Echtzeit in Text, den Ihre Anwendungen, Tools oder Geräte anzeigen und verwerten können. Die Anwendung erkennt dabei die Sprache und kann bei Bedarf live eine Übersetzung liefern.
Textklassifizierung & -zusammenfassung: Lassen Sie Texte automatisch in benutzerdefinierte Kategorien einsortieren und die wichtigsten Informationen aus einem Text extrahieren. Kund:innenanfragen können so z.B. nach Dringlichkeit priorisiert und nach Thema zugeteilt werden.
Benutzerdefinierte Erkennung benannter Entitäten: Identifizieren und extrahieren Sie zuvor definierte Entitäten aus unstrukturierten Texten. So lassen sich z.B. die wichtigsten Informationen aus Verträgen oder Meldungen von Versicherungsschäden übersichtlich darstellen.
Ja. Wir entwickeln medizinische Software und Apps, die als Medizinprodukt zugelassen werden können. Unsere Entwicklungsprozesse sind nach IEC 62304 zertifiziert, unser Qualitätsmanagement nach ISO 13485. Wir liefern die Software inklusive der Dokumentation, die Sie für die Zulassung benötigen. Die Inverkehrbringung als Hersteller verbleibt bei Ihnen.
Ob konkrete Projektanfrage oder erste Orientierung – wir melden uns innerhalb von 24 Stunden persönlich bei Ihnen.
Celina Hiller
Head of Customer Excellence
